四环科宝制药二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药一致性评价

2023-05-31 2327

近日,贝博电竞APP(中国)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于二甲双胍格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品基本情况如下:

药品名称二甲双胍格列吡嗪片

 片剂

 每片含盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg

注册分类化学药品

受理号CYHB2250283

通知书编号2023B02661

上市许可持有人:贝博电竞APP(中国)有限公司

审批结论根据中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100的规定经审查本品通过仿制药质量和疗效一致性评价