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高效、严谨 、务实、创新

研发概况

科宝制药本着以科技创新谋求发展的立业宗旨,近几年随着公司的不断发展,研发投入持续加大。研发中心承担着公司新产品的选题立项、技术合作、工艺开发、工艺改进、注册申报、临床研究、专利事务、基金申请等职能。现有专业技术人员130余名,硕士以上学历人员占总人数的三分之一,形成了一支充满激情和活力的研发团队,以“高效、严谨、求实、创新”的团队精神,凭借公司的资源优势,努力研制疗效更好、安全性更高的新产品,以保持公司持久的生命力与竞争力。


科宝制药拥有近百个药品批件、取得专利30余项、国家重大科技专项1项。公司不断加大研发投入、高度重视研发工作,在北京大兴厂区设立研发中心,并计划在丰台厂区打造化学制剂研发平台。经过多年的自主研发与技术积累已经形成了缓控释技术平台、复杂注射剂技术平台、儿童特色制剂技术平台和改良药技术平台四大技术平台。目前公司在研产品储备丰富,已拥有100余个在研产品,研发投入在同行业中处于领先水平。
  • 01

    缓控释技术平台

  • 02

    复杂注射剂技术平台

  • 03

    儿童特色制剂技术平台

  • 04

    改良药技术平台

缓控释技术平台

缓控释制剂因在用药后能长时间持续放药以达到长效作用,相比普通的速释制剂具有更为明显的优势,可以降低给药频率以提高服药的便利性、提高患者对药物的吸收率从而提高药物疗效、同时减小血药浓度波动、降低毒副作用和药物对胃肠道的刺激。根据释放机理的不同,缓控释制剂可分为骨架型缓控释技术、膜控型缓控释技术、渗透泵缓控释技术等。公司研发中心建有缓控释技术平台专注于骨架型缓控释技术、膜控型缓控释技术。

复杂注射剂技术平台

公司研发中心纳米晶混悬注射剂技术采用自上而下的纳米化路径,在无菌环境下采用湿法研磨的技术缩小粒径,并在研磨过程中采用聚合物控制药物粒径。公司研发中心通过精确的质量控制达到较窄的粒径控制范围,并控制结晶度、z电位等,使药品在使用前后保持稳定一致的质量。

儿童特色制剂技术平台

由于儿童在吸收、分配、消除和代谢方面具有其独特特性且不同年龄段儿童药代动力学特点不同;并且制剂产品的味道、气味、颜色和质地等因素均可能影响儿童的服药顺应性,为克服上述问题,公司通过打造儿童特色制剂技术平台,开发出可准确测量且可提高服药顺应性的专门服务于儿童的制剂产品,按照剂型的差异具体可分为:儿童口服液制剂、儿童混悬制剂和儿童微丸制剂。

改良药技术平台

针对难溶性药物低溶解度、低生物利用度的普遍性问题,公司研发中心通过打造改良药技术平台以改良难溶性药物的性质,创造性地采用多种难溶性药物溶解特性改善方法,开发出特有的创新性技术,包括纳米化技术和自乳化技术等。

合作共赢

四环科宝秉承着“诚信立足,创新致远”的合作理念,依托军科院、中检所及多所高校等资深的专家群体,与北京、上海、广东、江苏、陕西、山东、辽宁、黑龙江、海南、四川及安徽等省市的几十家科研单位进行广泛合作。

生产系统

公司上市产品所在生产车间及生产线均经过了GMP符合性检查,并不定期接受多次监管部门的抽查,严格贯彻《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律法规的相关要求,生产质量体系运行持续稳定。同时紧跟行业政策的风向标,将战略势能转化成自身发展效能,不断提升产品质量。


企业落实安全生产主体责任,建立安全生产长效机制,严格保障员工健康与安全,目前已通过安全生产标准化认证。


满足质量管理体系有效运行的QD

确定高于国家标准的企业内控标准,做好品质管控的第一步

优质的硬件设施,数字化信息管理,实现“精益生产、持续稳定”的目标管理

依法依规持续改进,助力核心竞争力

采用PDCA管理模式实施GMP,建立全生命周期质量管理体系